临床试验是怎么分期的(临床试验分期及意义)

你听过临床试验吗?你知道临床试验如何分期的吗? 方法 Ⅰ期临床试验:在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.Ⅰ期临床试来自验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护。Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验:在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验...